Tietopyyntö: Säteilyn käytön ulkoiset kliiniset auditoinnit

Tietopyyntö: Säteilyn käytön ulkoiset kliiniset auditoinnit HUS-yhtymä kartoittaa markkinoilla olevia ratkaisuja ja palveluntuottajia säteilyn käytön ulkoisten kliinisten auditointien järjestämiseksi. Hankinnan kohteena on HUS-yhtymän säteilyn käytön lääketieteellisen altistusluokka 1:n sisältävät toiminnot. Tarjotun auditoinnin tulee kattaa HUSin sairaanhoitoalueen erikoissairaanhoidon ja perusterveydenhuollon säteilyn käytön toiminnot auditointikokonaisuuteen liittyvän altistusluokan mukaisesti. Kliinisellä auditoinnilla tarkoitetaan seuraavien normien vaatimukset täyttävää ulkoista arviointia: - Säteilylaki 859/2018 - Valtioneuvoston asetus ionisoivasta säteilystä 1034/2018 - Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ionisoivasta säteilystä 1044/2018 - Säteilyturvakeskuksen määräykset (S-sarja) - Sosiaali- ja terveysministeriön alaisen kliinisen asiantuntijaryhmän suositukset 1–19. Kliiniset auditoinnit tulee olla suoritettuna vuoden 2028 loppuun mennessä. Auditoinnin tulee kattaa laajuutensa ja sisältönsä puolesta yllä esitetyt viranomaisvaatimukset. Siltä osin, kuin auditointi edellyttää vierailua toiminnallisessa yksikössä, auditoinnit tulee toteuttaa arkipäivisin normaalina virka-aikana. Auditointi tulee lisäksi aikatauluttaa siten, että se mahdollisimman vähän häiritsee normaalia kliinistä toimintaa. Auditointikokonaisuus sisältää seuraavat osakokonaisuudet: 1. HUS Diagnostiikkakeskuksen angiografiatoiminta 2. HUS Diagnostiikkakeskuksen isotooppitoiminta 3. HUS Sydän- ja keuhkokeskuksen angiografiatoiminta 4. HUS kirurgian toimialojen angiografiatoiminta 5. HUS Syöpäkeskuksen sädehoito- ja isotooppitoiminta Auditoinnit tulee suorittaa säteilylain ja -asetuksen, STM:n asetuksen 1044/2018 ja STM:n kliinisen auditoinnin asiantuntijaryhmän antamien suositusten mukaisesti (suositukset 1–19). Auditoinneista tulee tehdä viranomaisnormien vaatimukset täyttävä kirjallinen auditointiraportti. Auditointiyrityksen tulee raportoida kirjallisesti kolmen kuukauden välein auditointien etenemisestä auditointisuunnitelmaan verrattuna säteilyn käytön auditointia koordinoivalle projektiryhmälle. Osakokonaisuuksien toimintojen toimipisteet ja maantieteellinen alue: Röntgentoiminnot: Diagnostiikkakeskuksen angiografiatoiminta: -Meilahden tornisairaala (5 angiosalia) -Siltasairaala (2 salia) -Kymenlaakson keskussairaala (1 angiografiasali) -Etelä-Karjalan keskussairaala (1 angiografiasali) HUS-kirurginen toiminta: -Meilahden tornisairaala (1 hybridisali) -Siltasairaala (3 hybridisalia + Raptor-sali) -Uusi lastensairaala (1 hybridisali + 1 sydänkatetrointilaboratorion angiosali) HUS sydänasemien toiminta: -Meilahden tornisairaalan sydänasema (6 angiografiasalia) -Jorvin sairaalan sydänasema (3 angiosalia) -Peijaksen sairaalan sydänasema (1 angiosali) -Hyvinkään sairaalan sydänasema (1 angiosali) HUS Syöpäkeskus: •Turvallisuuslupa 2517 (sädehoito) -Syöpäkeskus, Haartmaninkatu 4/Paciuksenkatu 3:13 lineaarikiihdytintä, 2 jälkilatauslaitetta, 4 sädehoidon suunnittelukuvaukseen tarkoitettua leikekuvauslaitetta,1 BNCT-hoitolaite - Silmän sisäinen sädehoito (Tammisairaala sekä Syöpäkeskus) •Turvallisuuslupa 145 (radiolääketoiminta) -Syöpäkeskus, Haartmaninkatu 4 / Paciuksenkatu 3:2 SPECT-TT-laitetta, Radiolääkkeiden omavalmistus, Polikliiniset radiolääkehoidot sekä hoidot vuodeosastolla S4A (Siltasairaala) Sopimuskauden arvioitu aloitusajankohta on 5.4.2027.Tietopyynnön tarkoituksena on kerätä tietoa toteutusmallista ja toimintaympäristöstä. Tietoja hyödynnetään tarjouspyynnön valmistelussa. Tämä ei ole hankintailmoitus eikä sido hankintayksikköä. Pyydettävät tiedot palveluntuottajilta Palvelun kokonaisuus Tilaaja on suunnitellut edellä esitettyä auditointikokonaisuuden jakoa osakokonaisuuksiksi 1.–5. - Onko mielestänne esitetty jako osakokonaisuuksiin toimiva vai ehdottaisitteko toista mallia, esimerkiksi jakoa isotooppi/röntgen/sädehoito mukaisesti? Vastausten toimittaminen Pyydämme hankinnasta kiinnostuneita toimittajia kertomaan tarjoamistanne ratkaisuista huomioiden edellä mainitut hankinnan taustan ja tavoitteet. Pyydämme toimittamaan vastaukset tietopyyntöön 18.8.2026 mennessä osoitteeseen [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus]. Viestin aiheeksi maininta "Tietopyyntö Säteilyn käytön ulkoiset kliiniset auditoinnit [Yrityksen nimi] [pp.kk.vvvv]". Tämä tietopyyntö ei ole hankintailmoitus eikä muodosta sitoumusta hankintaan. Saatuja tietoja hyödynnetään kilpailutuksen valmistelussa. Tähän tietopyyntöön annettuja vastauksia voidaan käyttää hankinnan suunnittelussa. Tietopyyntöön vastanneet Toimittajat saavat mahdollisesti kommentoitavakseen alustavat tarjouspyyntöasiakirjat. Hankintayksikkö ei aloita tietopyynnön julkaisulla tarjouskilpailua, vaan mahdollinen hankintailmoitus ja tarjouspyyntö julkaistaan myöhemmin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys myöhempään mahdollisesti järjestettävään tarjouskilpailuun osallistumiselle.,