Plasmasolutautien diagnostiikka ja seuranta -laitteisto perustuen polyklonaalisten vasta-aineiden käyttöön

NordLab hyvinvointiyhtymä valmistelee plasmasolutautien diagnostiikkaan ja seurantaan tarkoitetun analyysimenetelmän ja analyysilaitteiston hankintaa. Hankinnan kohteena ovat S-IgLc-V-tutkimukseen ja siihen liittyviin osatutkimuksiin soveltuva analyysimenetelmä ja analyysilaitteisto, analytiikassa tarvittavat reagenssit, laitteiston käyttöönotto-, huolto- ja tukipalvelut sekä mahdolliset ohjelmistoratkaisut ja muut kokonaisuuteen liittyvät palvelut ja tarvikkeet. NordLabin vuosittainen tutkimusmäärä on noin 5 200 näytettä. Hankinnan tavoitteena on turvata plasmasolutautien diagnostiikan ja pitkäaikaisen hoidon seurannan jatkuvuus sekä mahdollistaa potilaiden seurantatulosten luotettava vertailtavuus ja kliininen vastearviointi. Osana hankinnan valmistelua NordLab julkaisi 8.9.2026 tietopyynnön ja markkinakartoituksen”Plasmasolutautien diagnostiikka ja seuranta -laitteisto perustuen polyklonaalisten vasta-aineiden käyttöön”. Tietopyynnön tarkoituksena oli selvittää markkinoilla saatavilla olevia ratkaisuja, niiden ominaisuuksia ja toiminnallisuuksia, teknisiä toteutusvaihtoehtoja sekä toimittajien näkemyksiä hankinnan toteuttamisesta. Tietopyyntö ei ollut hankintailmoitus tai tarjouspyyntö eikä sillä käynnistetty hankintamenettelyä. Markkinatoimijoilta pyydettiin tietoja erityisesti tarjottavien ratkaisujen soveltuvuudesta kansallisten hoitosuositusten ja kansainvälisten IMWG-kriteerien mukaiseen toimintaan sekä ratkaisun soveltuvuudesta pitkäaikaisseurannassa olevien potilaiden tulosten vertailuun. Tietopyynnössä mahdollistettiin myös siinä kuvatusta toteutustavasta poikkeavien vaihtoehtoisten ratkaisujen ja teknologioiden esittäminen. Vaihtoehtoisista ratkaisuista pyydettiin kuvaamaan muun muassa analyysimenetelmän tekninen toimintaperiaate, käytettävä vasta-aineteknologia, menetelmän kliinisen käytön laajuus sekä ratkaisua koskeva tieteellinen näyttö ja kliiniset validoinnit. Tietopyyntöön ei saatu määräaikaan mennessä vastauksia. Markkinakartoituksessa ei siten tullut NordLabin tietoon muita toimittajia tai vaihtoehtoisia ratkaisuja, jotka olisivat ilmoittaneet pystyvänsä toimittamaan NordLabin kliiniseen, toiminnalliseen ja tekniseen tarpeeseen soveltuvan ratkaisun. NordLabin markkinatuntemuksen ja hankinnan valmistelussa tehdyn selvityksen perusteella Thermo Fisher Scientific toimittaa ratkaisua, joka vastaa hankinnalle asetettuja kliinisiä, toiminnallisia ja teknisiä tarpeita. Hankinta on tarkoitus toteuttaa suorahankintana hankintalain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan perusteella. Säännöksen mukaan suorahankinta on mahdollinen, kun teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan, edellyttäen lisäksi, ettei järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.