Tietopyyntö: Sikiön kehityshäiriöiden seuranta ja S-hCG-B-V

Kyseessä on markkinakartoitukseen liittyvä tietopyyntö koskien tutkimusta Sikiön kehityshäiriöiden seulonta, ensimmäinen trimesteri, seerumista, eli S -Tr1Seul, KL 4548. Tutkimuksella määritetään sikiön 21-trisomian (Downin oireyhtymä) ja 18-trisomian (Edwardsin oireyhtymä) todennäköisyys odottavilta äideiltä Suomessa. Lisäksi tietopyyntö koskee tutkimusta Koriongonadotropiini-B-alayksikkö, ihmisen, vapaa, seerumista eli S -hCG-B-V, KL 4235. Tutkimusta käytetään kasvainten, erityisesti trofoblastikasvainten ja kivessyövän, diagnostiikkaan ja seurantaan. Tällä hetkellä HUS Diagnostiikkakeskuksella on käytössään omavalmisteinen testi, joka on yhdistelmä kahdesta kaupallisesta reagenssista riittävän herkkyyden saavuttamiseksi (<1 pmol/l). HUS Diagnostiikkakeskuksella on käytössään omistamansa kolme Delfia Xpress System (Revvity) -analysaattoria sikiön kehityshäiriöiden seulonnassa ja kuoppalevylukija Viktor Nivo (Revvity) S -hCG-B-V -tutkimuksessa. Tällä tietopyynnöllä haluamme kartoittaa markkinatarjontaa mainituille tutkimuksille, so. reagenssien, tarvikkeiden ja huoltopalveluiden saatavuutta olemassa oleville laitteille. Olemme kiinnostuneita kuulemaan myös vaihtoehtoisista laitteista ja ratkaisuista käyttökorvausperiaatteella (palvelusta maksettaisiin vastattujen tulosten mukaisesti). OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Mikäli valikoimassanne on yllä mainittuja tuotteita ja olette kiinnostuneita osallistumaan markkinavuoropuheluun, pyydämme laittamaan viestin osoitteeseen [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus] otsikolla "HUS 845-2023 Tietopyyntö: Sikiön kehityshäiriöiden seuranta ja S-hCG-B-V". Viestissä pyydämme kertomaan valikoimassanne olevista tuotteista ja ratkaisuista sekä vastaamaan seuraaviin kysymyksiin (1–6): 1) Onko valikoimassanne kuvattuun analytiikkaan sopivia tuotteita? 2) Soveltuuko ratkaisuehdotuksenne HUS Diagnostiikkakeskuksessa olemassa oleville laitteistoille (Delfia Xpress System/Viktor Nivo)? 3) Onko valikoimassanne muuta laitteistoa, jolla pyydetty analytiikka olisi toteutettavissa? Lyhyt kuvaus valikoimassanne olevasta ratkaisusta ja huolto-organisaatiosta. 4) Listaus reagensseista ja tarvikkeista, jota edellä kuvatun analytiikan suorittaminen vaatii. 5) Reagenssien säilyvyys ja säilytysolosuhteet, pakkauskokoot? 6) Onko valikoimassanne oleva tuote IVDR-regulaation mukaisesti CE-IVD-merkitty tai millainen suunnitelma valmistajalla on CE-IVDR-merkinnän saamiseksi? Pyydämme myös liittämään viestiin tuote-esitteitä tai muita ko. tuotteita kuvaavia liitteitä. Pyydämme myös ilmoittamaan yhteyshenkilönne nimen, johon voimme olla yhteydessä mahdollista tapaamista, tuote-esittelyä tai lisäkysymyksiä varten. VASTAAMISEN AIKATAULU Pyydämme vastaustanne edellä kuvatusti mahdollisimman pian, kuitenkin viimeistään 21.11.2024 kello 15.00 mennessä. MARKKINAVUOROPUHELU Hankintayksikkö varaa oikeuden järjestää ilmoittautuneiden kanssa tarkempaa markkinavuoropuhelua harkintansa mukaan. Tämä tietopyyntö ei ole hankintailmoitus, ennakkoilmoitus eikä tarjouspyyntö, eikä ilmoituksen julkaisemisella aloiteta tarjouskilpailua. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys mahdolliseen myöhempään kilpailutukseen osallistumiselle eikä tietopyyntöön vastaaminen vaikuta tarjoajan asemaan mahdollisessa tarjouskilpailussa. Markkinavuoropuheluun osallistuvilla ei ole oikeutta saada korvausta osallistumisesta. Markkinavuoropuhelussa annetut vastaukset eivät sido vastaajaa mahdollisesti myöhemmin toteutettavassa hankinnassa. Markkinavuoropuhelu ei velvoita HUS-yhtymää toteuttamaan varsinaista tarjouskilpailua ja hankintaa. Mikäli hankinta toteutetaan, se voi olla myös tässä markkinavuoropuhelussa esitetystä poikkeava. Markkinavuoropuhelulla kerätyt tiedot säilyvät luottamuksellisina ja niitä tullaan käyttämään ainoastaan hankinnan suunnitteluun.