KJ27/25 Täysautomaattinen monianalyyttinen virusten ja bakteerien nukleiinihappojen monistuslaitteet ja tarvikkeet

Hankinnan kohteena on kaksi monianalyyttistä bakteerien ja virusten nukleiinihappojen monistustesti –laitetta Tyks Diagnostiset palvelut ja lääkehuolto –tulosryhmän Kliinisen mikrobiologian vastuualueelle . Laitetta käytetään bakteerien (esimerkiksi sukupuolitaudit klamydia ja tippuri) sekä virusten (esimerkiksi papilloomavirus HPV) aiheuttamien tautien diagnostiikkaan. Hankintayksikön ehdottomien vaatimusten mukaan laitteen tulee pystyä tuottamaan vähintään 300 tulosta yhdeksän (9) tunnin aikana, sisältäen näytteen esikäsittelyn. Laitteen ei tule deaktivoida näytteitä tai tuotteita, jotta niitä on tarpeen mukaan mahdollista jatkotutkia, eikä hypokloriitin tule kuulua laitteeseen laitettaviin reagensseihin. Laitteen käyttäjän tulee pystyä tarkastella kaikkien testien monistuskäyriä tuloksen oikeellisuuden ja laadun varmistamiseksi. Laitteen tulee pystyä automaattisesti pipetoimaan näyte putkessa olevan läpäisevän korkin läpi, koska Chlamydia trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae sekä HPV näyteputkien korkkeja ei poisteta käsin. Lisäksi keskeytyksettömän tuotannon turvaamiseksi laitteita tulee olla kaksi ja niiden tulee olla keskenään samanlaiset. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella markkinoilla on saatavilla vain yksi laite, Abbot Oy:n maahantuoma Alinity M, joka pystyy vastaamaan hankintayksikön asettamiin ehdottomiin vaatimuksiin. Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.