TIETOPYYNTÖ - Automatisoitu synteesilaite radioaktiivisten lääkkeiden valmistamiseen

Tällä tietopyynnöllä HUS-yhtymä (jäljempänä HUS) käynnistää markkinakartoituksen tulevaa hankintaa varten. Tämän ennakkoilmoituksen tavoitteena on löytää alalla toimivia toimittajia, saada tietoa markkinoilla saatavilla olevista ratkaisuista sekä tiedottaa tulevan hankinnan suunnitelmista ja vaatimuksista. HANKINNAN KOHDE Hankinnan kohteena on automatisoitu synteesilaitteisto, jonka tulee soveltua seuraavien radiolääkkeiden valmistamiseen: F-18-flutemetamol, F-18-FDG, F-18-PSMA-1007 ja Ga-68-DOTANOC. Laitteiston tulee olla CE-merkitty ja valmistettavien radiolääkkeiden laadun tulee täyttää toistettavasti European Pharmacopoeian uusimmat vaatimukset. Laitteiston hankintaan sisältyvät synteesin tekemiseen tarvittavat oheislaitteet, ohjaustietokone ja -ohjelmisto sekä laitteiston huolto ja käyttökoulutus paikan päällä. Laitteisto on asennettava toimittajan toimesta käyttöpaikalleen C-luokan puhdastilaan Comecerin valmistamaan hot celliin BBS-SY, jonka yläosassa on synteesikaappi ja alaosassa jätekaappi. OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Pyydämme toimittajia, jotka voivat tarjota edellä kuvatut sekä kohdassa "Hankintaa tai osaa koskevat lisätiedot" määritellyt vaatimukset täyttävän laitteiston, ilmoittautumaan ja vastaamaan sähköpostitse. Vastauksessa tulee esittää seuraavat tiedot: - Laitteiston takuuehdot ja takuuaika - Varaosien saatavuusaika - Tuotetuen saatavuusaika - Laitteiston toimitus- ja asennusaika tilauksesta - Laitteiston huoltotarve ja arvioidut huoltokustannukset: Huoltosopimusten tasot sekä hinnat ja niiden voimassaoloaika, sisältäen arvion huoltotarpeesta (tiheys ja laajuus), ohjeellisen huolto-ohjelman sekä hinta-arvion huolloista eriteltynä varaosien ja työn osalta. - Laitteiston EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (Declaration of Conformity) ja/tai testausraportti, joka osoittaa standardin IEC/EN 61010-1 mukaisuuden. - Toimittajan referenssit vastaavan laitteiston toimituksista ETA-alueelta (vähintään kolme referenssikohdetta) Hinnat ja niiden voimassaoloaika seuraavista: - Ohjelmistolisenssi, jolla voidaan kehittää ja muokata synteesisekvenssejä - Regulatory support (dossier) - Ulkoinen säteilyilmaisin (external detector) - Jätepullon erillinen lyijysuoja Pyydämme lisäksi ilmoittamaan seuraavat tiedot alla mainittujen tuotteiden osalta: hinta ja sen voimassaoloaika per synteesi, toimitettavan erän minimikoko ja maksimikäyttöikä: - F-18-Flutemetamol-synteesikasetti ja kemikaalit - F-18-FDG-synteesikasetti ja kemikaalit Vastauksenne yhteydessä voitte liittää mukaan myös esitteitä tuotteista/palveluista, mikäli niitä on saatavilla. Vastaus tietopyyntöön tulee toimittaa viimeistään 15.10.2025 sähköpostiosoitteeseen: [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus]. Sähköpostin otsikossa tai viestikentässä tulee mainita: Vastaus tietopyyntöön: HUS 379-2025 Automatisoitu synteesilaite radioaktiivisten lääkkeiden valmistamiseen. MARKKINAVUOROPUHELU HUS voi harkintansa mukaan ehdottaa tarkentavia markkinavuoropuhelukeskusteluja tähän ilmoitukseen vastanneiden kanssa. TIETOA MENETTELYSTÄ Tämä ilmoitus ei ole tarjouspyyntö, eikä ilmoituksen julkaisemisella aloiteta tarjouskilpailua. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa, vaan mahdollisen hankintamenettelyn käynnistämisestä päätetään erikseen. Tietopyyntö eikä siihen annetut vastaukset sido kumpaakaan osapuolta. Tietopyyntöön vastaaminen ei vaikuta tarjoajan asemaan tulevassa tarjouskilpailussa. Tietopyyntöön vastaamisesta aiheutuvat kustannukset jäävät vastaajan vastuulle, eikä HUS maksa korvauksia tietopyyntöön vastaamisesta tai hankintamenettelyyn osallistumisesta.