Lääkintälaiteohjelmistopalvelun suorahankinta

SUORAHANKINTAILMOITUKSEN PERUSTELUOSA DigiFinland Oy (”DigiFinland”) on aiemmin kilpailuttanut Omaolo -palvelun tietämyskantajärjestelmä, siihen liittyvät palvelut sekä sen jatkokehittämisen (2022/S [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus]) julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, hankintalaki) 34 § mukaista neuvottelumenettelyä noudattaen. Valitun palveluntuottajan tuli rakentaa DigiFinlandin tarpeita vastaava palvelukokonaisuus. Kilpailutuksessa saatiin yksi (1) tarjous Kustannus Oy Duodecim:ltä (”Duodecim”). Tällä suorahankintailmoituksella DigiFinland hankkii Duodecimiltä Omaolon tietämyskantaan liittyvän lisäratkaisun. Hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaiset suorahankinnan edellytykset täyttyvät, kun toimittaja omistaa yksinoikeudella ratkaisun kannalta välttämättömän tietämyskannan, ja teknisestä syystä vaihtoehtoisen toimittajan käyttö ei ole mahdollista. Duodecimillä on yksinoikeus EBMEDS lääkinnällisen laitteen-tietämyskantaan ja sen hyödyntämiseen. Duodecimin omistama lääkinnällinen laite EBMEDS tietämyskanta sekä järjestelmän tekninen arkkitehtuuri muodostavat teknisestä syystä yksinoikeuden, eikä vaihtoehtoisen ratkaisun hankkiminen ole mahdollista ottaen huomioon yhteensopivuuden sekä Euroopan unionin MD-asetuksen (EU 2017/745) asettamat vaatimukset lääkinnälliselle laitteelle. Duodecimin tietämyskannalla ei ole olemassa vaihtoehtoisia ratkaisuja, joilla päästäisiin samaan ja DigiFinlandin tarpeita vastaavaan lopputulokseen. Näin ollen hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohdan vaatimukset suorahankinnalle täyttyvät. Myös alkuperäisen kilpailutuksen perusteella markkinoilla ei ole muita toimijoita, jotka tarjoaisivat hankintayksikön vaatimuksia vastaavia tietämyskantoja, eikä tietämyskannan vaihtaminen ole ylipäänsä mahdollista ilman kohtuuttomia kustannuksia ja haittoja DigiFinlandille. Puitesopimus Duodecimin kanssa on tehty Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen kehittämistä varten siten, että DigiFinland on toiminut Omaolo-palvelun lääkinnällisen laitteen valmistajana. Tällä hankinnalla ratkaisua laajennetaan DigiFinlandin muihin asiakaskohteisiin siten, että Duodecim toimii lääkinnällisen laitteen (EBMEDS) valmistajana ja DigiFinland sen jakelijana. Muutoksen jälkeen DigiFinland toimittaa Duodecimin kautta hankittuja lääkinnällisiä laitteita DigiFinlandin omistaja-asiakkaille. Tätä suorahankintaa koskeva puitesopimuksen sopimusmuutos liittyy kahteen kokonaisuuteen: - Lääkinnällinen laite EBMEDS, jonka jakelusta vastaa DigiFinland. - Digitaalinen oirearvio, joka koostuu kahdesta lääkinnällisestä laitteesta, joissa Duodecim toimii MD-asetuksen mukaisena lääkinnällisen laitteen valmistajana ja toisen lääkinnällisen laitteen jakelijana. DigiFinland toimii Digitaalisen oirearviopalvelun jakelijana. Hankintayksikkö julkaisee suorahankintailmoituksen, koska muutossopimus muuttaa osapuolten vastuita MD-asetuksen näkökulmasta ja laajentaa DigiFinlandin oikeuksia myydä lääkinnällisiä laitteita suoraan jakelijana DigiFinlandin omistaja-asiakkaille erilaisina palveluna. Duodecimin tuottama palvelu liittyy kiinteästi DigiFinlandin aiemmin valmistamaan MD-asetuksen mukaiseen lääkinnälliseen laitteeseen ja tietämyskantaa ei voida vaihtaa tai kilpailuttaa uudelleen ilman, että DigiFinland Oy:n koko palvelutuotanto käytännössä pysähtyisi. Hankittavat lisäpalvelut ovat sidottuna siten Duodecimin yksinoikeudelliseen tietopohjaan ja sen hallinnoimaan tekniseen arkkitehtuuriin, eikä niitä ole mahdollista hankkia muualta. Nyt hankittavan palvelun kustannukset sisältyvät jo alkuperäisen hankinnan ennakoituun arvoon, joka on 3,5–4 miljoonaa euroa vuodessa (alv 0 %), enintään kahdeksan (8) vuotta allekirjoituksesta.