HP99/25 CS-SOPHiA Custom Solution Extended Myeloid -paneeli

Hankinnan kohteena oleva tarvike on laitesidonnainen Varsinais-Suomen hyvinvointialueen omistamaan Hamilton Microlab Star (IVD) laitteeseen. Molekyylihematologian ja –patologian laboratoriossa on suoritettu validointi Varsinais-Suomen hyvinvointialueelle kustomoidulle CS-SOPHiA Custom Solution Extended Myeloid –paneelille. Paneeli on päivitetty versio käytössä olleesta paneelista eikä vastaavaa paneelia ei ole markkinoilla. Paneelia valmistetaan pelkästään Molekyylihematologian ja -patologian laboratoriota varten ja se tulee vastaamaan erityisesti Suomessa tavattavien geenimuunnosten kliinisiä analytiikkatarpeita. Jatkuvasti kehittyvän ja tarkentuvan diagnostisen luokittelun ja leukemian kehittyvien täsmä hoitojen myötä uusi paneeli on osoittautunut välttämättömäksi. Tyks Molekyylihematologian ja -patologian laboratoriossa tutkitaan Tyksin lisäksi kolmen muun suomalaisen yliopistosairaalan leukemiapotilaiden näytteitä. Kustomoitu paneeli korvaa aiemmin käytössä olleen verisyöpäpaneelin. Laitevalmistaja on ilmoittanut, että laitteessa voidaan käyttää ainoastaan heidän valmistamiaan tarvikkeita. Tarvikkeiden ainoa mahdollinen toimittaja on Labema Oy. Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40§ 2 mom. 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.