Tietopyyntö: Sovelluksen elinkaaren hallintajärjestelmä

TÄMÄ EI OLE HANKINTAILMOITUS TAI TARJOUSPYYNTÖ VAAN TIETOPYYNTÖ MARKKINAKARTOITUSTA JA TEKNISTÄ VUOROPUHELUA VARTEN. Tämän tietopyynnön avulla kartoitetaan markkinoita ja saadaan hankintaa koskevaa tietoa. Hankintayksikkö ei aloita tietopyynnön julkaisulla tarjouskilpailua, vaan mahdollinen hankintailmoitus ja tarjouspyyntö julkaistaan myöhemmin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys myöhempään mahdollisesti järjestettävään tarjouskilpailuun osallistumiselle. Toimittajille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta tai markkinavuoropuheluun osallistumisesta. Tähän tietopyyntöön annettuja vastauksia käytetään suunniteltaessa Sovelluksen elinkaaren hallintajärjestelmän hankintaa. Tietopyynnön tarkoituksena on kartoittaa markkinoilla olevia toimittajia sekä heidän tuote- ja palveluvalikoimaansa. Tarkoituksena on selvittää tekniset ratkaisut, hinnoitteluperiaatteet ja kustannustaso budjettia varten. HUS yhtymällä on tarve hankkia sovelluksen elinkaarenhallintajärjestelmä, joka täyttää lääkinnällisten laitteiden ja tekoälyjärjestelmien lainsäädännölliset vaatimukset. HUS yhtymä toimii lääkinnällisten ohjelmistotuotteiden ja tekoälyjärjestelmien valmistajana ja käyttöönottajana. Tästä syntyy tarve järjestelmälle, joka mahdollistaa strukturoidun tuotekehityksen, jonka seurauksena syntyy tuotedokumentaatio. Tarkoituksena ei ole hankkia pelkkää dokumenttien arkistointijärjestelmää. Hankittavalta järjestelmältä/ratkaisulta toivotaan erityisesti seuraavia ominaisuuksia: - tukee prosessin mukaista toimintaa tuotekehitysprosessista elinkaaren loppuun. - tuottaa tuotekehityksen ja elinkaaren aikana syntyvän säädösten (MDR, AIA, ISO 13485, IEC 62304, ISO 42001, ISO 42005) ja standardien mukaisen dokumentaation - mahdollistaa automaattisen muutosten-/versiohallinnan sekä hyväksymisprosessin - mahdollistaa raportoinnin - ottaa huomioon AIA:n mukaiset tarjoajan ja käyttöönottajien näkökulman - mahdollistaa standardien vaatimien taskien check-listit & vaatimustenhallinnan - tukee seuraavia kieliä: suomi – ruotsi - englanti. Ratkaisu voi olla oma ratkaisunsa tai rakentua HUSin jo käyttämien järjestelmien päälle (esim. Atlassian / Microsoft). Ratkaisusta tulisi löytyä seuraavat roolikohtaiset käyttöoikeudet: • laatupäällikkö • tuoteomistaja • kehittäjät (sisäiset ja ulkoiset) • hyväksyjät • seuraajat Ratkaisulta odotetaan myös muokattavuutta: mahdollisuus ohjata/muokata työnkulkuja ja päivittää templaatteja. HUS-yhtymä pyytää kirjallisia kommenttejanne erityisesti seuraaviin kysymyksiin: - Onko teillä valmiuksia tarjota ratkaisua edellä kuvattuun tarpeeseen ja mikä tämä ratkaisu on? - Minkälainen on tarjottavan ratkaisun hinnoittelumalli? Pyydämme huomioimaan, että kaikki materiaali on tarkoitettu ainoastaan tämän markkinavuoropuhelun käymiseen. Hankintayksikkö käsittelee vastauksenne luottamuksellisesti. Tietopyynnön vastausten perusteella saatetaan toimittajalle tarjota mahdollisuus esitellä ratkaisujaan myöhemmin ilmoitettavalla tavalla. Tietopyyntöön vastanneet toimittajat saavat mahdollisesti kommentoitavakseen alustavat tarjouspyyntöasiakirjat. Pyydämme toimittamaan vastaukset tietopyyntöön ja ilmoittamaan kiinnostuksestanne viimeistään 05.09.2025 klo 16:00 mennessä osoitteeseen [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus]. Viestin aiheeksi maininta "HUS 344-2025 - Tietopyyntö: Sovelluksen elinkaaren hallintajärjestelmä".