Tietopyyntö - Seerumin ja plasman arbovirusten pikadiagnostiikkaan käytettävät nukleiinihapon osoitukseen perustuvat testit

Tällä tietopyynnöllä HUS kartoittaa markkinatarjontaa seerumin ja plasman arbovirusten pikadiagnostiikkaan käytettävistä nukleiinihapon osoitukseen perustuvista testeistä. Tietopyynnön kohteena ovat laite + testi kokonaisuus tunnistamaan ja erottamaan toisistaan denguevirus serotyyppien 1-4-, zikavirus-, keltakuumevirus-, West Nile -virus- ja Chikungunya-virus RNA:n potilaan seerumi- ja plasmanäytteistä. Laboratoriohoitajan aktiivinen näytteen esikäsittelyaika (hands-on-aika) ja laitteella tapahtuvan analyysin kokonaisaika tulee olla mahdollisimman lyhyitä. Nukleiinihapon eristyksen, RT-PCR-reaktion ja monistustuotteen osoituksen tulee kaikkien tapahtua ajon aikana samassa suljetussa testikasetissa ja samassa laitteessa. Sisäisten kontrollien ja analyyttien Ct-arvojen sekä monistuskäyrien on oltava käyttäjien toimesta tarkastettavissa. Tulosten on oltava siirrettävissä laitteelta automaattisesti laboratoriotietojärjestelmään (My+). Mikäli valikoimassanne on yllä kuvattuun käyttöön sopiva ratkaisu ja olette kiinnostuneita osallistumaan markkinavuoropuheluun, pyydämme vastaustanne alla oleviin kohtiin: 1) Mitä em. diagnostiikkaan soveltuvia kasettityyppisiä ratkaisuja on valikoimassanne? 2) Lyhyt kuvaus valikoimassanne olevasta ratkaisusta. 3) Onko valikoimassanne oleva tuote kykenevä tunnistamaan ja erottamaan arbovirusten (denguevirus serotyypit 1-4, zikavirus, keltakuumevirus, West Nile -virus ja Chikungunya-virus) nukleiinihappo potilaan seerumi- ja plasmanäytteestä? 4) Onko tuote CE/IVD merkitty tunnistamaan ja erottamaan em. virusten nukleiinihappo potilaan seerumi- ja plasmanäytteistä? 5) Lyhyt kuvaus mahdollisesti vaadittavasta esikäsittelystä. Mikä on hoitajan aktiivinen esikäsittelyaika (hands-on-aika)? 6) Mikä on laitteella tapahtuvan analyysin kokonaisaika? 7) Kuvaus analyysiin tarvittavasta laitteistosta. 8) Tapahtuuko nukleiinihapon eristys, RT-PCR-reaktio ja monistustuotteen osoitus ajon aikana samassa suljetussa testikasetissa ja samassa laitteessa? 9) Ovatko sisäisten kontrollien ja analyyttien Ct-arvot sekä monistuskäyrät käyttäjän toimesta tarkastettavissa? 10) Onko tulokset siirrettävissä automaattisesti laboratoriotietojärjestelmään (My+)? 11) Liittäkää mukaan tuote-esitteet sekä kitti-insertit. 12) Onko ratkaisunne käytössä EU/ETA alueella kliinisessä laboratoriossa? 13) Yhteyshenkilö ja sähköpostiosoite mahdolliseen markkinavuoropuheluun. OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Lähettäkää vastauksenne osoitteella [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus] otsikolla "Vastaus tietopyyntöön - Arbovirusten pikadiagnostiikka". Lisäksi olemme kiinnostuneita ratkaisuistanne liittyen tuotteiden, tuotannon ja toimitusketjun ympäristövaikutuksiin sekä toiminnan vastuullisuuteen. VASTAAMISEN AIKATAULU Pyydämme vastaustanne edellä kuvatusti viimeistään 20.8.2025. MARKKINAVUOROPUHELU Hankintayksikkö varaa oikeuden järjestää ilmoittautuneiden kanssa tarkempaa markkinavuoropuhelua harkintansa mukaan. LISÄTIETOJA Tietopyynnön tarkoituksena on saada kattavasti tuotteita koskevaa tietoa, jotta mahdollinen tarjouspyyntö voidaan toteuttaa tarkoituksenmukaisesti. Hankintayksikkö ei sitoudu toteuttamaan hankintaa. Mikäli hankinta toteutetaan, muutokset tämän ilmoituksen sisältöön ovat mahdollisia. Hankintayksikkö varaa oikeuden jakaa hankinta osiin. Tämä tietopyyntö ei ole hankintailmoitus, ennakkoilmoitus eikä tarjouspyyntö, eikä ilmoituksen julkaisemisella aloiteta tarjouskilpailua. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys mahdolliseen myöhempään kilpailutukseen osallistumiselle eikä tietopyyntöön vastaaminen vaikuta tarjoajan asemaan mahdollisessa tarjouskilpailussa. Markkinavuoropuheluun osallistuvilla ei ole oikeutta saada korvausta osallistumisesta. Markkinavuoropuhelussa annetut vastaukset eivät sido vastaajaa mahdollisesti myöhemmin toteutettavassa hankinnassa. Markkinavuoropuhelulla kerätyt tiedot säilyvät luottamuksellisina ja niitä tullaan käyttämään ainoastaan hankinnan suunnitteluun.