Fimlab Laboratoriot Oy: Laboratorioautomaation ja analytiikan kokonaispalvelun puitejärjestely

Tarjouskilpailun perusteella on hankittu Puitesopimus, jonka kohteena on: • Laboratorioautomaation ja analytiikan Kokonaispalvelu, • Kokonaispalveluun liittyvät Tilaussopimukset, • Kokonaispalvelun muutoksenhallinta. Kokonaispalvelu kattaa näytteenkäsittelyautomaation, kemian ja immunokemian analytiikan, verenkuva- ja laskoanalytiikan, hyytymäanalytiikan ja virtsa-analytiikan sekä niiden tiedonsiirtoja hallinnoivat Väliohjelmistot, Varastonhallintaohjelman, Laitteet sekä Laitteisiin soveltuvat Tavarat sekä Huolto- ja Tukipalvelun ja Materiaalipalvelun siten kuin Puitesopimuksessa ja sen liitteissä on kuvattu. Toimittajalla on kokonaisvastuu siitä, että Kokonaispalvelu toimii Puitesopimuksessa ja sen liitteissä kuvatulla tavalla. Puitejärjestelyn aikana Tilaaja tekee tilauksen Kokonaispalvelusta liitteen ”Tilaus Kokonaispalvelusta” mukaisella Tilaussopimuksella. Lisäksi Puitejärjestelyyn sisältyy sen olennaisena osana Tilaajan oikeus tilata Puitesopimuskauden aikana Kokonaispalveluun liittyviä muita tuotteita, palveluita, asiantuntijatyötä ja jatkokehitysprojekteja sekä tehdä Kokonaispalveluun ja siihen liittyviin Tilauksiin tarvittavia muutoksia, joilla tavoitellaan kulloiseenkin tilanteeseen optimaalisesti soveltuvaa tuotantoratkaisua. Muutosten tekemisen ehdot on määritelty tarkemmin Puitesopimuksessa. Tilaaja tekee kaikki Tilaussopimukset ja muutokset erikseen tarpeen mukaan. Puitesopimuksessa on kerrottu tarkemmin (ei tyhjentävästi) Tilaajan tiedossa olevat Tilaussopimukset, mahdolliset Tilaussopimukset sekä mahdolliset muutokset, joiden sisällön ja volyymin Tilaaja on arvioinut ja sisällyttänyt Puitesopimuksen enimmäisarvoon. Kokonaispalvelu on tuotettava siten kuin siitä on määrätty kulloinkin voimassa olevassa lainsäädännössä, asetuksissa ja toimintaa valvovien viranomaisten määräyksissä sekä Puitesopimuksen liitteenä olevissa palvelunkuvauksissa. Tilaajan lakisääteisiä tehtäviä sekä Puitesopimuksessa kohteen mukaisten tuotteiden ja palveluiden toimittamista ohjaavat mm. seuraavat lait ja asetukset: • Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/679 luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä sekä näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta ja direktiivin 95/46/EY kumoamisesta (yleinen tietosuoja-asetus) • Tietosuojalaki (1050/2018) • Laki sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta (14.4.2023/741) • Laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä (784/2021) • Laki sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä (612/2021) • Tartuntatautilaki (1227/2016) • Laki hyvinvointialueesta (611/2021) • Laki lääkinnällisistä laitteista (15.7.2021/719) Luettelo ei ole tyhjentävä. Lainsäädännön muuttuessa taikka täsmentyessä noudatetaan aina kulloinkin voimassa olevia säädöksiä.