TIETOPYYNTÖ: Kvantitatiiviset PCR-kontrollit / HUS 121-2026

TIETOPYYNTÖ: Kvantitatiiviset PCR-kontrollit / HUS 121-2026 Tällä tietopyynnöllä HUS-yhtymä (jäljempänä HUS) käynnistää markkinakartoituksen tulevaa hankintaa varten. Tämän ennakkoilmoituksen tavoitteena on löytää alalla toimivia toimittajia, saada tietoa markkinoilla saatavilla olevista ratkaisuista sekä tiedottaa tulevan hankinnan suunnitelmista ja vaatimuksista. HANKINNAN KOHDE Tietopyyntö koskee kliiniseen virologian nukleiinihappodiagnostiikan kontrolleja seuraavien taudinaiheuttajien kvantitatiiviseen PCR-diagnostiikaan: BK-virus, JC-virus, adenovirus, Epstein-Barrin virus, sytomegalovirus, ihmisen herpesvirus 6, HI-virus 1, hepatiitti B -virus ja hepatiitti C -virus. OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Pyydämme tutustumaan tämän tietopyynnön sisältöön ja toimittamaan vastaukset alla esitettyihin kysymyksiin sähköpostitse osoitteeseen [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus]. Kysymykset, joihin pyydämme tietopyynnöllä vastauksia: 1. Mitä edellä luetelluista kontrolleista valikoimiinne kuuluu? 2. Mitä RNA- tai DNA-pitoisuuksia kontrolleissanne on? 3. Ovatko valikoimassanne olevat kontrollit nukleiinihappoa vai eristääkö laboratorio itse tuotteesta nukleiinihapon? 4. Ovatko valikoimassanne olevat PCR-kontrollit tarkoitettu yksittäisen patogeenin kontrolloimiseen vai kuuluuko tuotteisiinne myös useamman patogeenin tunnistavia (multiplex) kittejä? 5. Onko tuote sellaisenaan käyttövalmis PCR-reaktioon tai nukleiinihappojen eristykseen, vai täytyykö sille tehdä jotain toimenpiteitä, ja jos niin mitä, ennen käyttöä (esim. liuottaminen tai laimentaminen)? 6. Millä menetelmällä kontrollin nukleiinihappopitoisuus on määritetty? 7. Ovatko valikoimassanne olevat kontrollit testisidonnaisia (vai voidaanko kontrolleja käyttää useamman tyyppisiin testeihin)? 8. Jos testisidonnaisia, minkä valmistajien laitteisiin/testeihin valikoimassanne olevat kontrollit soveltuvat? 9. Missä lämpötilassa valikoimassanne olevia kontrolleja voidaan säilyttää? 10. Miten pitkään kontrollit säilyvät käyttökelpoisina pakkauksissaan avaamattomina ja avattuina? Onko tuotepakkauksiin merkitty kontrollien käyttöaikaa koskeva ohjeistus? 11. Minkä suuruisissa erissä (ml) tuotteita myydään? Onko minimieriä? 12. Mitkä ovat tuotteidenne toimitusajat? Onko välivarastoa Suomessa? 13. Pyydämme myös merkitsemään selvästi, jos kyse on research use only- (RUO) tai in-vitro diagnostics (IVD) -tuotteesta. Onko kontrolli CE-IVDD- vai CE-IVDR-vaatimusten mukainen, ja jos ei vielä CE-IVDR-vaatimusten mukainen, ollaanko merkintää hakemassa ja jos niin milloin arvioitte tuotteen saavan CE-IVDR-vaatimustenmukaisuusmerkinnän? 14. Onko näkemyksenne mukaan olemassa sellaisia vähimmäisvaatimuksia, jotka kaikkien tarjouskilpailussa tarjottavien kontrollien tulisi täyttää? 15. Onko näkemyksenne mukaan olemassa sellaisia tuotteiden laadullisia tekijöitä, jotka tarjouskilpailussa tulisi huomioida, esim. laatupisteyttää? 16. Onko jotain muuta sellaista, mikä PCR-kontrollien hankintaa valmistellessa tulisi mielestänne ottaa huomioon? 17. Pystyttekö takaamaan PCR-kontrollien toimitukset heti sopimuskauden alussa (arviolta syksyllä 2026)? 18. Oletteko halukkaita osallistumaan aihetta käsittelevään Teams-kokoukseen? Pyydämme ilmoittamaan ne henkilöt ja sähköpostiosoitteet, joille kutsun voi toimittaa, mikäli hankintayksikkö päättää järjestää kokouksen. 19. Vapaa lisäkuvaus tuotteista (max 1000 merkkiä). Vastauksenne yhteydessä voitte liittää mukaan myös esitteitä tuotteista/palveluista, mikäli niitä on saatavilla. Vastaukset esitettyihin kysymyksiin tulee toimittaa viimeistään 7.5.2026 klo 16:00 (GMT+2) sähköpostiosoitteeseen: [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus]. Sähköpostin otsikossa tai viestikentässä tulee mainita: Kvantitatiiviset PCR-kontrollit / HUS 121-2026. TIETOA MENETTELYSTÄ HUS suunnittelee alustavasti julkaisevansa tarjouspyynnön syksyllä 2026. Tämä ilmoitus ei ole tarjouspyyntö. Pyydämme huomioimaan, että hankinta on suunnittelun alkuvaiheessa, ja suunnitelmat sekä hankinnan kohde aikatauluineen voivat vielä muuttua. Tässä ilmoituksessa kerrotaan ne tiedot, jotka hankintayksiköllä on tiedossaan ilmoituksen laatimishetkellä. Hankinnan kohde ja aikataulu voivat muuttua olennaisestikin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa, vaan mahdollisen hankintamenettelyn käynnistämisestä päätetään erikseen. Tietopyyntö eikä siihen annetut vastaukset sido kumpaakaan osapuolta. Tietopyyntöön vastaaminen ei vaikuta tarjoajan asemaan tulevassa tarjouskilpailussa. Tietopyyntöön vastaamisesta aiheutuvat kustannukset jäävät vastaajan vastuulle, eikä HUS maksa korvauksia tietopyyntöön vastaamisesta tai hankintamenettelyyn osallistumisesta.,