Tietopyyntö, patologian immunovärjäysautomaatti Pohjois-Karjalan hyvinvointialueelle

TÄMÄ EI OLE HANKINTAILMOITUS EIKÄ TARJOUSPYYNTÖ, VAAN TIETOPYYNTÖ, JOLLA SIUN SOTE PYYTÄÄ KOMMENTTEJA VALMISTEILLA OLEVAAN TARJOUSPYYNTÖMATERIAALIIN. Tämän tietopyynnön tarkoituksena on tiedottaa markkinoita tulevasta kilpailutuksesta, kartoittaa markkinoiden tilannetta, mahdollistaa kommenttien esittäminen tulevasta hankinnasta sekä saada hankintaa koskevaa tietoa, jotta varsinainen tarjouskilpailu voidaan toteuttaa mahdollisimman tarkoituksenmukaisella tavalla. Tietopyynnöllä täydennetään osaamista tarjouspyynnön laadintaan. Tällä tietopyynnöllä kerätyt tiedot säilyvät täysin luottamuksellisina ja niitä tullaan käyttämään ainoastaan hankinnan kehittämiseen ja suunnitteluun. Joensuun keskussairaalan patologian laboratoriossa tuotetaan vuodessa noin 7400 immunohistokemiallista värjäystä. Hankinnan kohteena on yksi (1) laite. Hankittavan immunovärjäyslaitteen on tehtävä koko värjäysprotokolla, joka sisältää parafiinin poiston, esikäsittelyn ja värjäyksen, ilman käyttäjältä vaadittavia toimenpiteitä. Laitteen on oltava hyväksytty IVD-käyttöön. Hankittavan immunovärjäysautomaatin vähimmäisvaatimukset: • Värjäysautomaatti ohjelmistoineen on CE-IVD -sertifioitu. • Laitteella voidaan suorittaa IHC-, IF-ja CISH-värjäyksiä. • Laite suorittaa koko värjäysprosessin (parafiinin poisto, esikäsittely ja värjäys) ilman käyttäjältä vaadittavia toimenpiteitä. • Värjäysohjelmia on voitava suorittaa onnistuneesti yöaikaan tai viikonlopun yli ilman käyttäjältä vaadittavia toimia. • Laitteen on oltava jatkuvasyötteinen. • Värjäyslaite ja sitä ohjaavan järjestelmä pitää pystyä integroimaan laboratoriossa käytössä olevaan QPati-laboratorioinformaatiojärjestelmään (LIS). Sanomaliikenne Qpatin kanssa toteutetaan HL7-sanomilla. • Laboratorioinformaatiojärjestelmästä on oltava mahdollista tilata värjäyksiä suoraan automaatille HL7 -sanomaliikenneprotokollalla. • Laitteen ja siihen liittyvän järjestelmän on tuettava Datamatrix-muotoista 2D-viivakoodia. • Laitteessa on oltava vähintään 60 lasipaikkaa. • Laitteessa on oltava vähintään 30 reagenssipaikkaa, suurempi reagenssipaikkamäärä katsotaan eduksi. • Automaatilla on mahdollista värjätä laseja ilman laboratorioinformaatiojärjestelmän ohjausta. • Laitteella on mahdollista luoda omia värjäysprotokollia. • Laite kerää lokitietoja näytteen värjäystulokseen vaikuttavista tapahtumista. • Automaatilla on mahdollista käyttää Ready-to-Use (RTU) tai konsentraattimuodossa olevia vasta-aineita. • Laitteelle on oltava PharmDx-värjäys PD-L1 kloonille 22C3. • Laitteen kanssa yhteensopivan yhden detektiokitin on mahdollistettava IHC-käytössä kaksi eriväristä HRP-pohjaista kromogeenia, DAB ja punainen/magenta. Laadulliset ominaisuudet (ei pakolliset): • Lisäksi on toivottavaa, että hankittavalla laitteella voidaan suorittaa FISH värjäyksiä. • On toivottavaa, että laite varmistaa, että reagensseja annostellaan näytelasille oikea määrä. • Värjäysohjelman jälkeen lasit ovat valmiita päällystysprosessiin suoraan automaatista otettaessa, eikä niille tarvitse suorittaa erillisiä pesuvaiheita Pyydämme teitä tutustumaan tarkoin tietopyyntöön ja esittämään kommentteja ja huomioita. Lisäksi pyydämme myös tietoa ja tuote-esitettä, mikäli teillä on tarjota vähimmäisvaatimukset täyttävää laitetta. TÄMÄ EI OLE HANKINTAILMOITUS EIKÄ TARJOUSPYYNTÖ, VAAN TIETOPYYNTÖ, JOLLA SIUN SOTE PYYTÄÄ KOMMENTTEJA VALMISTEILLA OLEVAAN TARJOUSPYYNTÖMATERIAALIIN. Tämän tietopyynnön tarkoituksena on tiedottaa markkinoita tulevasta kilpailutuksesta, kartoittaa markkinoiden tilannetta, mahdollistaa kommenttien esittäminen tulevasta hankinnasta sekä saada hankintaa koskevaa tietoa, jotta varsinainen tarjouskilpailu voidaan toteuttaa mahdollisimman tarkoituksenmukaisella tavalla. Tietopyynnöllä täydennetään osaamista tarjouspyynnön laadintaan. Tällä tietopyynnöllä kerätyt tiedot säilyvät täysin luottamuksellisina ja niitä tullaan käyttämään ainoastaan hankinnan kehittämiseen ja suunnitteluun. Joensuun keskussairaalan patologian laboratoriossa tuotetaan vuodessa noin 7400 immunohistokemiallista värjäystä. Hankinnan kohteena on yksi (1) laite. Hankittavan immunovärjäyslaitteen on tehtävä koko värjäysprotokolla, joka sisältää parafiinin poiston, esikäsittelyn ja värjäyksen, ilman käyttäjältä vaadittavia toimenpiteitä. Laitteen on oltava hyväksytty IVD-käyttöön. Hankittavan immunovärjäysautomaatin vähimmäisvaatimukset: • Värjäysautomaatti ohjelmistoineen on CE-IVD -sertifioitu. • Laitteella voidaan suorittaa IHC-, IF-ja CISH-värjäyksiä. • Laite suorittaa koko värjäysprosessin (parafiinin poisto, esikäsittely ja värjäys) ilman käyttäjältä vaadittavia toimenpiteitä. • Värjäysohjelmia on voitava suorittaa onnistuneesti yöaikaan tai viikonlopun yli ilman käyttäjältä vaadittavia toimia. • Laitteen on oltava jatkuvasyötteinen. • Värjäyslaite ja sitä ohjaavan järjestelmä pitää pystyä integroimaan laboratoriossa käytössä olevaan QPati-laboratorioinformaatiojärjestelmään (LIS). Sanomaliikenne Qpatin kanssa toteutetaan HL7-sanomilla. • Laboratorioinformaatiojärjestelmästä on oltava mahdollista tilata värjäyksiä suoraan automaatille HL7 -sanomaliikenneprotokollalla. • Laitteen ja siihen liittyvän järjestelmän on tuettava Datamatrix-muotoista 2D-viivakoodia. • Laitteessa on oltava vähintään 60 lasipaikkaa. • Laitteessa on oltava vähintään 30 reagenssipaikkaa, suurempi reagenssipaikkamäärä katsotaan eduksi. • Automaatilla on mahdollista värjätä laseja ilman laboratorioinformaatiojärjestelmän ohjausta. • Laitteella on mahdollista luoda omia värjäysprotokollia. • Laite kerää lokitietoja näytteen värjäystulokseen vaikuttavista tapahtumista. • Automaatilla on mahdollista käyttää Ready-to-Use (RTU) tai konsentraattimuodossa olevia vasta-aineita. • Laitteelle on oltava PharmDx-värjäys PD-L1 kloonille 22C3. • Laitteen kanssa yhteensopivan yhden detektiokitin on mahdollistettava IHC-käytössä kaksi eriväristä HRP-pohjaista kromogeenia, DAB ja punainen/magenta. Laadulliset ominaisuudet (ei pakolliset): • Lisäksi on toivottavaa, että hankittavalla laitteella voidaan suorittaa FISH värjäyksiä. • On toivottavaa, että laite varmistaa, että reagensseja annostellaan näytelasille oikea määrä. • Värjäysohjelman jälkeen lasit ovat valmiita päällystysprosessiin suoraan automaatista otettaessa, eikä niille tarvitse suorittaa erillisiä pesuvaiheita Pyydämme teitä tutustumaan tarkoin tietopyyntöön ja esittämään kommentteja ja huomioita. Lisäksi pyydämme myös tietoa ja tuote-esitettä, mikäli teillä on tarjota vähimmäisvaatimukset täyttävää laitetta.