Tietopyyntö / Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi

HUS suunnittelee tarjouskilpailua koskien ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävistä nukleiinihapon osoitukseen perustuvista testeistä. Tällä tietopyynnöllä etsimme markkinoilta toimittajia/yrityksiä, joiden valikoimista em. tuotteita löytyy. Tietopyynnön kohteena ovat laite + testi kokonaisuus, joka on CE-IVD-merkitty tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän 1 ja genoryhmän 2 nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä. Ratkaisun tulee soveltua päivystysaikaiseen käyttöön. Laboratoriohoitajan aktiivinen näytteen esikäsittelyaika (hands-on-aika) ja laitteella tapahtuvan analyysin kokonaisaika tulee olla mahdollisimman lyhyitä. Nukleiinihapon eristyksen, RT-PCR-reaktion ja monistustuotteen osoituksen tulee kaikkien tapahtua ajon aikana samassa suljetussa testikasetissa ja samassa laitteessa. Sisäisten kontrollien ja analyyttien Ct-arvojen sekä monistuskäyrien on oltava käyttäjien toimesta tarkastettavissa. Tulosten on oltava siirrettävissä laitteelta automaattisesti laboratoriotietojärjestelmään (My+). OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISEEN Mikäli valikoimassanne on yllä kuvattuun käyttöön sopiva ratkaisu ja olette kiinnostuneita osallistumaan markkinavuoropuheluun, pyydämme laittamaan viestin osoitteeseen [yhteystieto: katso alkuperäinen ilmoitus] otsikolla "Vastaus tietopyyntöön HUS 184-2025 Norovirus". Ilmoittakaa vastauksessa seuraavat tiedot ja vastaukset: 1) Mitä em. diagnostiikkaan soveltuvia ratkaisuja on valikoimassanne? 2) Lyhyt kuvaus valikoimassanne olevasta ratkaisusta. 3) Onko valikoimassanne oleva tuote CE-IVD-merkitty tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän 1 ja genoryhmän 2 nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä? 4) Lyhyt kuvaus mahdollisesti vaadittavasta esikäsittelystä. Mikä on hoitajan aktiivinen esikäsittelyaika (hands-on-aika)? 5) Mikä on laitteella tapahtuvan analyysin kokonaisaika? 6) Tapahtuuko nukleiinihapon eristys, RT-PCR-reaktio ja monistustuotteen osoitus ajon aikana samassa suljetussa testikasetissa ja samassa laitteessa? 7) Ovatko sisäisten kontrollien ja analyyttien Ct-arvot sekä monistuskäyrät käyttäjän toimesta tarkastettavissa? 8) Onko tulokset siirrettävissä automaattisesti laboratoriotietojärjestelmään (My+)? 9) Liittäkää mukaan tuote-esitteet sekä kitti-insertit. 10) Yhteyshenkilö ja sähköpostiosoite mahdolliseen markkinavuoropuheluun Lisäksi olemme kiinnostuneita markkinatoimijoiden ratkaisuista liittyen tuotteiden, tuotannon ja toimitusketjun ympäristövaikutuksiin sekä toiminnan vastuullisuuteen. VASTAAMISEN AIKATAULU Pyydämme vastaustanne edellä kuvatusti viimeistään 4.4.2025. MARKKINAVUOROPUHELU Hankintayksikkö varaa oikeuden järjestää ilmoittautuneiden kanssa tarkempaa markkinavuoropuhelua harkintansa mukaan. LISÄTIETOJA Tietopyynnön tarkoituksena on saada kattavasti tuotteita koskevaa tietoa, jotta mahdollinen tarjouspyyntö voidaan toteuttaa tarkoituksenmukaisesti. Hankintayksikkö ei sitoudu toteuttamaan hankintaa. Mikäli hankinta toteutetaan, muutokset tämän ilmoituksen sisältöön ovat mahdollisia. Hankintayksikkö varaa oikeuden jakaa hankinta osiin. Tämä tietopyyntö ei ole hankintailmoitus, ennakkoilmoitus eikä tarjouspyyntö, eikä ilmoituksen julkaisemisella aloiteta tarjouskilpailua. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys mahdolliseen myöhempään kilpailutukseen osallistumiselle eikä tietopyyntöön vastaaminen vaikuta tarjoajan asemaan mahdollisessa tarjouskilpailussa. Markkinavuoropuheluun osallistuvilla ei ole oikeutta saada korvausta osallistumisesta. Markkinavuoropuhelussa annetut vastaukset eivät sido vastaajaa mahdollisesti myöhemmin toteutettavassa hankinnassa. Markkinavuoropuhelulla kerätyt tiedot säilyvät luottamuksellisina ja niitä tullaan käyttämään ainoastaan hankinnan suunnitteluun.