One-step RT-PCR-reaktioseokset (master mix)

Hankinnan kohteena on one-step RT-PCR-reaktioseokset (master mix) HUS Diagnostiikkakeskuksen Virologian laboratorion tiettyihin omavalmiste ("in-house")-PCR-määrityksiin (jäljempänä "omavalmiste PCR-määritykset" tai "PCR-määritykset" tai "määritykset"). Kyseiset omavalmiste-PCR-määritykset on lueteltu tarjouspyynnön liitteessä 1 Validointi ja muutoskustannukset HUS 829-2023. Tuotteet on kuvattu tarkemmin jäljempänä tarjouspyynnössä. Tarjoajan tulee tarjota seuraavat kaksi reaktioseosta: 1) reaktioseos siten, että passiivinen referenssi, ROX, on valmiina liuoksessa 2) reaktioseos siten, että passiivinen referenssi, ROX, on erillisenä liuoksena. Arvioitu kulutusmäärä molemmille vaihtoehdoille on noin 5 000 reaktiota vuodessa. Arvio perustuu aiempien vuosien kulutusmääriin (2021 - 2024). Kulutusmäärät riippuvat kulloisestakin epidemiologisesta tilanteesta ja kulutus voi vaihdella voimakkaasti. Neljän vuoden seurantajaksolla kulutus on kuitenkin jakautunut likipitäen tasan tuotteille ROX valmiina liuoksessa ja ROX erillisenä liuoksena. Hankintayksikkö ei sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Laboratorio on validoinut liitteen 1 mukaiset omavalmiste-PCR-määritykset akkreditoinnin vaatimusten mukaisesti. Laboratorion käytössä oleva one-step RT-PCR-reaktioseos, joka on validoitu liitteen 1 mukaisille määrityksille on SuperScript III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA polymerase. Mikäli Tarjoaja tarjoaa muuta kuin mainittua nykyisen validoinnin mukaista one-step RT-PCR-reaktioseosta, hankintayksikkö lisää tarjottujen tuotteiden vertailuhintaan tuotteen vaihtumiseen liittyvästä validoinnista syntyvät muutoskustannukset. Muutoskustannukset on kuvattu yksityiskohtaisesti liitteessä 1. Tarvittaessa vertailussa ensimmäiseksi sijoittunut tuote pyydetään koekäyttöön ennen hankintapäätöksen tekemistä, koekäyttö on kuvattu tarjouspyynnössä ja tarjouspyynnön liitteessä 3. Koekäytössä varmistetaan pakollisten vaatimusten täyttyminen ja tarjotun tuotteen soveltuvuus liitteessä 1 lueteltuihin PCR-määrityksiin. Hankintapäätöksen jälkeen Virologian laboratorio validoi valitun tuotteen kaikille tarjouspyynnön liitteessä 1 luetelluille PCR-määrityksille, mikäli valituksi tulee muu kuin nykyisen validoinnin mukainen tuote. Validoinnin arvioidaan kestävän useita kuukausia. Tavoitteena on saada Virologian laboratorion käyttöön tarjouspyynnössä lueteltuihin PCR-määrityksiin soveltuva tuote. Hankintaa ei ole jaettu osiin. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot, jotka Tarjoaja voi ilmoittaa Tuoteliitteessä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). Sopimuskausi on kaksi vuotta, minkä jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi. Toistaiseksi voimassa olevan kauden aikana Tilaaja voi irtisanoa sopimuksen 6 kuukauden irtisanomisajalla ja Toimittaja 9 kuukauden irtisanomisajalla. Tuotetta tullaan käyttämään HUS Diagnostiikkakeskuksen laboratorioissa, pääasiallinen käyttäjä Kliinisen mikrobiologian laboratorio Helsingissä.